網售處方藥開禁風聲再起，業界擬七大建議致信國家藥監局

　　從3月12日《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿）結束意見征求至今，時間已過去近3個月，但業內對“網售處方藥開禁”的政策走向仍保持著十足的警惕，一有風吹草動，便借助各種途徑繼續發出自身的建議與呼聲。

 

　　6月甫一開頭，藥品零售行業的朋友圈便被陜西廣濟堂醫藥集團股份有限公司董事長陳國良公開發出的《藥品網絡銷售開放的弊端》短文刷了屏。

 

　　在這篇短文中，陳國良盡管也認為“未來網絡藥品銷售可能成為有益的補充”，但他強調“時機明顯未到”。如果貿然開放，會帶來四大弊端：

 

　　與陳國良的短文刷屏幾乎是同一時間，藥品零售行業朋友圈內還傳閱著一份文件——《關于網絡藥品銷售監督管理的幾點建議》，并呼吁各藥品經營企業共同聯名，一起向國家藥品監督管理局反映行業的呼聲，特擇要錄如下：

 

　　國家藥品監督管理局：

 

　　近日，國務院辦公廳正式發布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》（國辦發【2018】26號，以下簡稱《意見》）……作為藥品零售連鎖企業，我們積極響應，并希望在“互聯網+醫療健康”貫徹實施中發揮積極作用，成為“互聯網+醫療健康”推動團隊中的優秀服務者。但對“網絡藥品銷售監督管理辦法”的制定，我們有幾點建議：

 

　　一、建議不要放開處方藥的互聯網銷售

 

　　個人消費者購藥不但對價格、便利有訴求，同時保證藥品質量和用藥安全也是關鍵訴求點，放開處方藥互聯網銷售將帶來公眾用藥安全風險。藥品具有很強的專業性，是特殊的商品，特別是處方藥，是需要藥師在售藥過程中根據患者身體狀況開展相應的藥事服務，這在網絡銷售渠道中是無法實現的。

 

　　1.處方藥互聯網銷售帶來監管缺失及不公平性

 

　　嚴重挑戰監管屬地管轄規則。網絡與實體面臨的監管差異性極大，導致存在雙重標準或網絡監管的弱標準。線下都未能完全解決的安全監管問題，放開處方藥互聯網銷售更難保證有效監管。

 

　　2.在醫藥分開還未落地完成，電子處方平臺建設缺失、信息化及網路監管機制未建立等多重困境情況下，放開處方藥互聯網銷售極易帶來公眾用藥安全風險。

 

　　二、強烈建議取消“藥品網絡交易服務第三方平臺”

 

　　“藥品網絡交易服務第三方平臺”開放，架空市場準入，在全國實體零售企業都需要審批才能開店的情況下，“藥品網絡交易服務第三方平臺”放開意味著對線上采取架空準入的方式：一張牌照走全國。同時平臺虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等行為涉嫌無證經營藥品，違反《藥品管理法》等相關法律法規。

 

　　“藥品網絡交易服務第三方平臺”容易導致網絡藥品銷售壟斷。網絡寡頭已經誕生，再放開“藥品網絡交易服務第三方平臺”必將形成寡頭壟斷。網絡銷售低成本是個偽命題：流量成本、平臺費用和配送成本根本就不可能低；從市場的角度來看，醫藥電商的成本逐漸增加，包括人工、推廣、物流、售后、平臺、稅務及其它費用，這些成本最終仍然會嫁接到個人消費者身上。

 

　　三、如果一定要放開處方藥互聯網銷售，建議由國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會出臺處方藥互聯網銷售的藥品清單（正面清單），明確常見病、慢性病用藥。

 

　　《意見》明確提出：“運用互聯網技術提供安全適宜的醫療服務，允許在線開展部分常見病、慢性病復診。醫師掌握患者病歷資料后，允許在線開具部分常見病、慢性病處方?！辈皇撬屑膊《寄茉诰€上復診，長期高血壓、糖尿病患者在病情沒有發生變化、基本長期維持穩定的時候，檢查檢驗指標經醫生掌握之后，才能做出正確判斷。建議出臺處方藥互聯網銷售藥品清單（正面清單），明確常見病、慢性病用藥。

 

　　四、如果一定要放開處方藥互聯網銷售，建議選擇部分藥品零售連鎖企業先行試點，取得經驗后再推廣，單體藥店不得通過互聯網銷售處方藥。

 

　　截至2017年11月底，全國共有藥品零售連鎖企業5409家，零售連鎖企業門店22.9萬家；零售藥店22.5萬家。通過充分的市場競爭，藥品連鎖零售企業具有品類品種齊全，質量有保障，建立了藥品追溯體系，有利于市場監管部門監管，已有DTP藥房專業冷鏈配送基礎等優勢，通過“網訂店取、網訂店送、處方信息共享”，能夠保障藥品安全、有效、快捷的送到患者手中。

 

　　五、如果一定要放開處方藥互聯網銷售，建議在條款中明確推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。

 

　　2017年1月，國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》）（國辦發〔2017〕13號）明確：推進“互聯網+藥品流通”，以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，規范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。

 

　　六、如果一定要放開處方藥互聯網銷售，建議明確處方藥互聯網銷售流程。

 

　　參照國外網售處方藥的相關制度，完善網上處方藥銷售流程，保障個人消費者用藥安全。如：德國線上藥房是折扣藥店，購買處方藥需要患者將原始處方郵寄給藥店，藥店收到處方后再發貨。美國自1999年開始建立驗證互聯網藥房實踐網站(VIPPS)，目前已授權的公司有255個，美國完全實施醫藥分開，醫院、藥店、處方流轉平臺完全閉環運行。按照《聯邦食品、藥品和化妝品法案》里關于“在線藥房”的條款規定具體流程如下：

 

　　紙質處方→憑處方單去藥店、售藥機構（不限機構和區域）→醫保付款→自提

 

　　電子處方（定向共享）→患者指定配藥藥店或機構（限定機構和區域）→醫?；颥F金支付→自提或藥店及時配送上門

 

　　電子處方（定向共享）→患者指定配藥藥房（有電商網站）→電商網上現金支付→電商實體藥店配送上門

 

　　七、建議建立處方共享信息平臺，真正實現醫院、社保個人賬戶、藥店三方信息的互聯互通、實時共享，更好地為患者服務。

 

　　將醫療機構、醫保機構、醫保定點藥房納入其中，實現系統對接、信息共享，保證電子處方信息暢通。讓患者能夠通過終端查詢、打印設備自由獲得處方，自由選擇購藥地點；讓醫保定點藥房能夠獲得患者的用藥信息，指導患者合理用藥；讓醫保機構能夠及時掌握參保人的治療情況及醫?；鹗褂们闆r。